肌红蛋白(Myo)检测试剂盒(胶体金法)

【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号】陕械注准20212400015


【预期用途】

肌红蛋白(Myo)检测试剂盒(胶体金法)用于体外定量检测全血、血清或血浆中肌红蛋白含量,临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。


产品信息

【产品名称】

通用名称:肌红蛋白(Myo)检测试剂盒(胶体金法)

英文名称:Diagnostic Kit for Myoglobin(Myo)(Colloidal Gold)

 

【产品性能】

检测样本:全血、血清、血浆

精密度:批内精密度CV≤15%

准确度:回收率85%~115%

最低检测限:≤30ng/mL

线性范围:50~400ng/mL

产品储存:温度4℃~30℃、效期18个月

反应时间:15min


【参考区间】

<70ng/mL


【结果解释】

质控区(C)出现紫红色条带,使用免疫定量分析仪对反应后的检测卡进行分析,出具定量检测结果。

质控区(C)未出现紫红色条带,表明不正确的操作或检测卡已经变质损坏,在此种情况下,请再次仔细阅读说明书,并用新的检测卡重新测试。

本试剂盒的检测范围为30ng/mL~1000ng/mL。当样本浓度超过检测范围上限时,应使用小牛血清(100%)进行稀释,最大稀释倍数为4倍。


【适用仪器】

用苏州和迈精密仪器有限公司的胶体金试纸定量分析仪(GIC-S100)仪器测量系统自动对标志物和待测物结合区进行扫描,获得光学信号。然后对光学信号进行测量和分析处理,定量得出被测物质的浓度



相关产品

1